- Zu diesen sieben schockierenden FDA-Fehlern gehören gefährliche verschreibungspflichtige Medikamente, die Tausende und Abertausende Menschenleben kosten.
- FDA-Fehler: Quaaludes
- Cylert
Zu diesen sieben schockierenden FDA-Fehlern gehören gefährliche verschreibungspflichtige Medikamente, die Tausende und Abertausende Menschenleben kosten.
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Es ist die Aufgabe unserer guten Freunde bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration, das OK zu geben - oder auch nicht -, was wir in unseren Körper einbauen. Leider hat sich ihr Entscheidungsprozess als nicht so exakt erwiesen, wie es sein sollte.
Tatsächlich hat die FDA einige ziemlich große Fehler gemacht, die zu irreparablen Schäden und sogar zum Tod geführt haben. Hier sind nur einige katastrophale FDA-Fehler, die schädliche Medikamente auf den Markt gebracht haben.
FDA-Fehler: Quaaludes
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Quaaludes waren ein Beruhigungsmittel und Hypnotikum, das zwischen 1962 und 1985 als Schlafmittel verwendet wurde. Sie waren in einem Wort (und im wahrsten Sinne des Wortes) flüchtig. Viele der hilflosen Schlaflosen und Angstkranken, die die Droge nahmen, um ein kleines Auge zu bekommen, wurden manisch, ergriffen, krampften, erbrachen sich und starben manchmal sogar.
Oder sie wurden süchtig. Quaaludes gelten heute als Droge der Liste 1 (wie Heroin und LSD), doch noch bevor sie von der FDA zugelassen wurden, wurde in der Forschung auf mögliche Probleme in Bezug auf Abhängigkeit und Missbrauch hingewiesen. In den 1970er Jahren war Quaaludes zu einer beliebten Straßendroge geworden. Allein im Jahr 1982 wurden 2.764 Notaufnahmen infolge der Nutzung von Quaalude gemeldet.
Dies ist eigentlich eine ziemlich typische Geschichte, wenn es um Opioide geht (Wermutstropfen mit morphinähnlichen Effekten). In der Tat waren Morphium und Heroin selbst einst schmerzlindernde Wundermittel, die von der medizinischen Gemeinschaft und der Öffentlichkeit allgemein akzeptiert wurden. Heroin wurde im späten 19. Jahrhundert sogar als „sicherer, nicht süchtig machender“ Ersatz für Morphium vermarktet.
Cylert
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Cylert, erstmals 1975 veröffentlicht, sollte ADHS / ADHS durch Stimulierung des Zentralnervensystems behandeln. Es war auf Kinder ausgerichtet und rühmte sich seiner Sicherheit, indem es seine minimalen kardiovaskulären Wirkungen proklamierte. Und tatsächlich gab es keine Herzprobleme - nur Lebertoxizität.
Der FDA wurden 13 Fälle von akutem Leberversagen gemeldet, von denen 11 zum Tod oder zur Lebertransplantation führten. Während diese Zahl relativ niedrig erscheinen mag, basiert die gemeldete Zahl auf der Fähigkeit, den Zusammenhang zwischen dem Medikament und dem Gesundheitsproblem positiv zu erkennen. Aus einer Reihe von Gründen kann es schwierig sein, die Verbindung direkt herzustellen.
Infolgedessen machen gemeldete Vorfälle mit schädlichen Nebenwirkungen oft nur einen Bruchteil der tatsächlichen Anzahl von Vorfällen aus. Wie auf dem Warnschild auf der Schachtel (erst 1999 hinzugefügt) angegeben, können Schätzungen des Leberversagens „konservativ sein, weil zu wenig berichtet wird und weil die lange Latenz zwischen dem Beginn der CYLERT-Behandlung und dem Auftreten eines Leberversagens die Erkennung des Zusammenhangs einschränken kann. Wenn nur ein Teil der tatsächlichen Fälle erkannt und gemeldet würde, könnte das Risiko wesentlich höher sein. “
Laut der gemeinnützigen Gruppe Public Citizen (die 2005 die Entfernung von Cylert vom Markt beantragte) gab es zwischen 1975 neben den gemeldeten Fällen von Leberversagen 193 „unerwünschte Arzneimittelwirkungen der Leber bei Patienten unter 20 Jahren“ und 1996.
Trotzdem blieb Cylert bis 2010 auf dem Markt. Selbst dann gab die Sprecherin seines Erfinders Abbott Laboratories an, dass das Medikament aufgrund sinkender Umsätze und nicht aufgrund von Sicherheitsbedenken abgesetzt werde. In den eigenen Referenzarchiven der FDA heißt es jedoch: „Die Melderate für Leberversagen mit Pemolin ist 10- bis 25-mal höher als die Hintergrundrate für Leberversagen in der Allgemeinbevölkerung.“